測繪公司資質(zhì)辦理條件

申請與受理

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第六條 申請測繪資質(zhì)的單位應當符合下列條件醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求：

（一）具有企業(yè)或者事業(yè)單位法人資格醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求；

（二）具有符合要求的專業(yè)技術人員、儀器設備和辦公場所醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求；

（三）具有健全的技術、質(zhì)量保證體系醫(yī)療器械測繪資質(zhì)要求，測繪成果檔案管理制度及保密管理制度和條件；

（四）具有與申請從事測繪活動相匹配的測繪業(yè)績和能力（初次申請除外）。

第七條 測繪資質(zhì)審批機關應當將測繪資質(zhì)行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄等向社會公布。

第八條 測繪資質(zhì)審批機關應當健全測繪資質(zhì)管理信息系統(tǒng)維護機制，實現(xiàn)測繪資質(zhì)行政許可在線受理和審查，方便管理相對人，提高行政效率，增強管理能力。

第九條 初次申請測繪資質(zhì)的單位，應當提交下列材料的原件掃描件：

（一）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書，法定代表人的簡歷及任命或者聘任文件；

（二）符合要求的專業(yè)技術人員的身份證，畢業(yè)證書與測繪及相關專業(yè)技術崗位工作年限證明材料或者任職資格證書，勞動合同，社會保險繳納證明等材料；

（三）符合要求的儀器設備所有權證明及省級以上測繪地理信息行政主管部門認可的測繪儀器檢定單位出具的檢定證書；

（四）單位辦公場所證明；

（五）健全的測繪質(zhì)量保證體系證明；

（六）測繪成果及資料檔案管理制度材料；

（七）測繪成果保密管理制度材料。

測繪公司資質(zhì)辦理需要哪些條件

測繪公司資質(zhì)辦理需要條件：

1、辦公場所：各等級測繪資質(zhì)單位的辦公場所：甲級不少于600_，乙級不少于150_，丙級不少于40_，丁級不少于20_。

2、 質(zhì)量管理：甲級測繪資質(zhì)單位應當通過ISO9000系列質(zhì)量保證體系認證；乙級測繪資質(zhì)單位應當通過ISO9000系列質(zhì)量保證體系認證或者通過省級測繪地理信息行政主管部門考核；丙級測繪資質(zhì)單位應當通過ISO9000系列質(zhì)量保證體系認證或者設區(qū)的市級以上測繪地理信息行政主管部門考核

3、檔案保密：測繪資質(zhì)單位應當有健全的測繪成果及資料檔案管理制度和保密制度；設立保密工作機構，配備保密管理人員；確定保密要害部門、部位，明確保密崗位責任，與涉密人員簽訂保密責任書；測繪成果核心涉密人員應當持有省級以上測繪地理信息行政主管部門頒發(fā)的涉密人員崗位培訓證書；建立測繪成果核準、登記、注銷、檢查、延期使用等管理制度；生產(chǎn)、存儲、處理涉密測繪成果檔案的設備設施與條件，應當符合國家保密、消防及檔案管理的有關規(guī)定和要求。

4、 人員配備：大部分新資質(zhì)申請需要配備25名人員，其中包括2名高級工程師，8名中級工程師以及15名初級工程師。

5、儀器設備：按各專業(yè)標準核算儀器設備數(shù)量時，所有權非本單位的、報廢的、檢定有效期已過的儀器設備等，均不能計入。隨著科學技術的發(fā)展，性能指標更優(yōu)越的儀器設備可以替代某一專業(yè)標準所規(guī)定的相應儀器設備。

《測繪資質(zhì)管理辦法》

第六條

申請測繪資質(zhì)的單位應當符合下列條件：

（一）具有企業(yè)或者事業(yè)單位法人資格；

（二）具有符合要求的專業(yè)技術人員、儀器設備和辦公場所；

（三）具有健全的技術、質(zhì)量保證體系，測繪成果檔案管理制度及保密管理制度和條件；

（四）具有與申請從事測繪活動相匹配的測繪業(yè)績和能力（初次申請除外）。

做醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。從事之一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料。從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民 *** 食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

法律依據(jù)：《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

第二十一條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用 *** 等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。

第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。